FDA批準首款非處方避孕藥

美國食品和藥物管理局 （FDA）批準首個每日口服避孕藥周四用于非處方藥。這種名為Opill的藥物最初于1973年獲得批準，但其制造商Perrigo的HRA Pharma，申請藥物可用去年沒有處方。

“這是一個具有里程碑意義的決定，”梅麗莎·西蒙西北大學臨床婦科研究員告訴伯克利·美國全國廣播公司新聞.“OTC避孕措施在100多個國家/地區可用，因此我們在向試圖避免懷孕的人提供安全，有效的方法（例如這種口服避孕藥）方面一直落后。

避孕藥是最受歡迎的避孕形式之一——在 2018 年，大約20%的避孕藥具使用者15至49歲的人正在服用避孕藥。口服避孕藥最多99% 有效每天服用時預防懷孕，根據NBC新聞，Opill被發現有93%的有效性。它們有兩個主要品種，根據妙佑醫療國際：復方避孕藥和迷你藥丸。最常見的復方藥丸含有雌激素和孕激素。迷你藥丸，包括Opill，只含有孕激素。

諸如美國兒科學會美國醫學協會（AMA）對FDA的決定表示贊賞，稱此舉將有助于為數百萬患者提供“更廣泛地獲得安全有效的生殖保健”。陳述來自美國農業協會。

“在生殖保健服務變得越來越有限，幾個州的生殖健康診所正在關閉的時候，改善口服避孕藥具的可及性對于確保患者能夠有效限制意外懷孕和管理計劃生育至關重要，”杰西·埃倫菲爾德，AMA主席在聲明中說。“我們希望這只是獲得批準的幾個中的第一個，我們敦促FDA考慮從所有可用的口服避孕藥中申請非處方藥。

該批準是在最高法院推翻Roe v.一年后獲得的。韋德，結束了墮胎的憲法權利。在克拉倫斯·托馬斯大法官的單獨意見他寫道，法院“應該重新考慮”過去關于避孕藥具，同性關系和同性婚姻的裁決，其中一些擔心接下來，避孕藥具的獲取可能會被推翻。

美國的意外懷孕率高于許多其他發達國家 - 2011年美國600萬例懷孕中約有45%不是故意的。古特馬赫研究所，一個專注于生殖健康的研究和政策組織。增加獲得各種避孕方法的機會，并正確和堅持使用避孕藥具可以幫助減少意外懷孕.

決定權這是一項防止意外懷孕的非營利性運動，估計有超過1900萬育齡婦女生活在避孕荒漠中，或者提供全方位方法的醫療中心數量無法滿足有資格獲得公共資助避孕的婦女的需求的地區。其中約有120萬婦女生活在一個沒有提供全套避孕方法的單一中心。

即使在有衛生中心的地區，低收入者、青少年和有色人種也報告了在獲得和領取處方方面面臨更大的挑戰，包括支付醫生就診費用和請假，馬修·佩羅內報道美聯社.

在Opill無需處方的情況下上市后 - 制造商估計將在2024年初發生 - 那些尋求迷你藥丸的人將能夠在全國各地的雜貨店和便利店購買它，并且沒有年齡限制。

但關于避孕藥成本的問題仍然存在，Perrigo將于今年晚些時候發布，避孕藥每月的費用約為15至30美元，沒有保險。雖然非處方藥通常更便宜，但它們通常也不在保險范圍內。

“如果這得到正確實施，擴大節育的機會將使我們的社區能夠自由地對我們的生活和未來做出有意義的決定。盧佩·羅德里格斯，國家拉丁生殖正義研究所執行主任在陳述.“現在，我們必須確保這種安全有效的避孕藥是負擔得起的，并有保險保障。

FDA委員會確實對這種藥丸有一些擔憂，例如其潛在的副作用，其中可能包括陰道出血，頭痛，痙攣或頭暈。此外，有乳腺癌病史的人不應該服用避孕藥，因為它可以促進腫瘤生長 - FDA科學家擔心一些消費者不會意識到這一點。但委員會決定，個人可以選擇使用避孕藥是否適合他們。

“沒有很好的科學理由阻止它們盡可能容易獲得，”莎拉·普拉格華盛頓大學婦產科專家對NBC新聞說。