藥品包材生產車間與流程管理

作者：李瑸

摘要：隨著藥品監管法規的不斷更新,藥品包材的管理也隨之發生了重大變化——由過去的政府直接監管,變成了藥品生產企業以供應商管理的形式對藥品包材的質量進行管理。本文將以藥品生產企業的視角,講述對藥品包材法規要求的理解、藥品包材生產車間設計和質量管理的期望。

發文機構：天津天士力圣特制藥有限公司

關鍵詞：藥品生產企業供應商管理流程管理藥品監管車間設計生產車間直接監管法規

分類號： R95[醫藥衛生—藥學]