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流程工業 · 2020年第10期35-37,共3頁

安全可靠的數據完整性解決方案

作者:Stephan Koller

摘要:從技術層面實施審核跟蹤和審核跟蹤審查——如果一家制藥企業未能通過美國食品藥品監督管理局(FDA)的數據完整性審核,通常是因為在審核跟蹤和審核跟蹤審查方面存在不足。本文重點介紹了當前這方面的有關情況,并回答了一些重要的問題。

發文機構:不詳

關鍵詞:數據完整性制藥企業審核安全可靠解決方案技術層面跟蹤

分類號: TP3[自動化與計算機技術—計算機科學與技術]

來源期刊
流程工業

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