作者:Stephan Koller
摘要:從技術層面實施審核跟蹤和審核跟蹤審查——如果一家制藥企業未能通過美國食品藥品監督管理局(FDA)的數據完整性審核,通常是因為在審核跟蹤和審核跟蹤審查方面存在不足。本文重點介紹了當前這方面的有關情況,并回答了一些重要的問題。
發文機構:不詳
關鍵詞:數據完整性制藥企業審核安全可靠解決方案技術層面跟蹤
分類號: TP3[自動化與計算機技術—計算機科學與技術]