HPLC法測定羅氟司特片有關物質

作者：趙永娟,付建,趙海橋

摘要：目的建立高效液相色譜法測定羅氟司特片有關物質的方法。方法采用Inertsil-C18（57m，4．6＊250mm）色譜柱，檢測波長215nm，柱溫為30℃，流速為1．0m／／min，進樣量為20扯1，流動相為乙腈一水（用稀磷酸調節pH值至4．0）（48：52）。結果在該色譜條件下，羅氟司特與各雜質分離良好，輔料對有關物質檢測無干擾。結論該方法專屬性強、靈敏度高、重復性好，可用于該制劑中有關物質的檢測。

發文機構：山東方明藥業集團股份有限公司

關鍵詞：羅氟司特片有關物質高效液相色譜法

分類號： O657.72[理學—分析化學][理學—化學]