關于我國建立臨床可互換藥品管理制度的借鑒思考——美國做法及對我國的啟示

作者：歐陽俊,邱瓊

摘要：各國都面臨藥品價格的難題。政府定價是抑制藥價的常見方法,但其效果常常不佳。經濟學理論認為,充分的市場競爭是平抑商品價格的最好方式。因此,如何在信息嚴重不對稱的醫藥市場實現充分競爭,就成為抑制藥品價格首先需要解決的問題。美國經驗顯示,構建臨床可互換藥品制度可以較好解決了藥價可負擔性問題。中國藥品市場創新不足且市場競爭不充分,要通過改革藥品分類制度、建立藥品上市許可持有人制度、完善專利保護制度鼓勵創新,也應通過建立臨床可互換藥品（仿制藥）管理制度和強制使用制度來提高療效可靠藥品的可及性和可負擔性。為此,需要加快推進化學仿制藥質量和療效一致性評價工作。

發文機構：西南財經大學北京學院 國家食品藥品監管總局綜合司

關鍵詞：藥品價格臨床可互換藥品仿制藥仿制藥質量和療效一致性評價

分類號： F407.7[經濟管理—產業經濟]