鹽酸沙拉沙星純度定值方法研究及標準物質研制

作者：楊夢瑞,簡凌波,王敏,周劍,王彤彤,李鵬,張麗媛

摘要：針對鹽酸沙拉沙星純度標準物質研制,建立質量平衡法(MB)與定量核磁法(qNMR)兩種不同原理的定值方法,重點討論了具有吸濕性的沙拉沙星鹽酸鹽純度標準物質原料中水分含量準確測定。實驗中,采用卡爾費休法測定了鹽酸沙拉沙星中總水分含量,并利用熱重分析法討論了吸附水與結晶水測定的可行性;同時開展了鹽酸沙拉沙星純度定值研究、均勻性檢驗、穩定性考察以及不確定度評估。結果表明,鹽酸沙拉沙星純度標準物質的純度定值結果為87.8%,擴展不確定度為0.8%(k=2),水分含量為11.5%。特性量值的均勻性、穩定性滿足標準物質研制技術規范要求,符合國家有證標準物質條件并獲得國家二級標準物質認定,編號為GBW(E)090960。

發文機構：中國農業科學院農業質量標準與檢測技術研究所

關鍵詞：鹽酸沙拉沙星標準物質水分測定不確定度

分類號： TS9[輕工技術與工程]